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Title Lisado plaquetario humano inactivado (ihPL) con riboflavina y luz ultravioleta A/B
El lisado plaquetario humano (hPL) es un complejo proteico, rico en nutrientes y factores de crecimiento que se obtiene por la lisis o activación (desgranulación) de los concentrados plaquetarios. Esta solución puede emplearse como "raw material" sustituyendo al Suero Fetal Bovino (FBS) de los medios de cultivo durante la expansión de células empleadas en terapia celular, así como medicamento propiamente dicho. El uso de FBS como nutriente presenta desventajas como la transmisión de patógenos bovinos, la presencia de xeno-anticuerpos, la internalización de proteínas bobinas, así como heterogeneidad obtenida entre los lotes fabricados. El hPL, además de salvar estos inconvenientes, puede fabricarse empleando plaquetas próximas a desecharse por estar cercanas a su fecha de caducidad, por lo que supone una optimización de recursos para el Sistema Público Sanitario. Además, al ser un producto inactivado, asegura la reducción de patógenos presentes en los componentes sanguíneos y cumple con los requisitos establecidos por las Agencias Reguladoras como raw material en la obtención de medicamentos de terapias avanzadas. El lisado plaquetario humano inactivado está compuesto por un 80% de contenido plaquetario y un 20% de plasma transfusional AB. Para su obtención, es necesaria la previa inactivación de varias unidades de plasma AB y de plaquetas leucodeplecionadas de grupo 0, mediante el Sistema Mirasol (Terumo), que emplea la combinación de riboflavina y luz ultravioleta A/B. El contenido plaquetario se obtiene tras la aplicación de dos ciclos de congelación/descongelación (<-60ºC/36ºC) y un tercer ciclo de congelación/descongelación progresivo (<-60ºC/4ºC). Posteriormente, se aplican dos ciclos consecutivos de centrifugación (4000g 30min y 4000g 15min) a 4ºC para eliminar el debris celular y recuperar el sobrenadante. Este es homogenizado y suplementado con plasma a la concentración indicada para obtener el producto terminado, el cual es almacenado a <-60ºC hasta su uso.
La siguiente obra "Lisado plaquetario humano inactivado (ihPL) con riboflavina y luz ultravioleta A/B" ha sido registrada como obra de tipo Técnico, bajo el expediente LARCEL-22001 por la Oficina de Transferencia de Tecnología del Sistema Sanitario Público Andaluz, (OTT-SSPA).
Work type Technical
Tags cell therapy, dermal fibroblasts, fundación pública andaluza progreso y salud, pathogen reduction methods, blood component preparation, human platelet lysate

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Registry info in Safe Creative

Identifier 2212192895625
Entry date Dec 19, 2022, 12:03 PM UTC
License All rights reserved
Copyright info provided by Oficina de Transferencia de Tecnología del SSPA,

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Copyright registered declarations

Author 60.00 %. Holder MONICA SANTOS GONZÁLEZ - 30959854Z. Date Dec 19, 2022.
Author 20.00 %. Holder GLORIA CARMONA SÁNCHEZ - 74910296D. Date Dec 19, 2022.
Author 20.00 %. Holder BEATRIZ FERNANDEZ MUÑOZ - 30970895S. Date Dec 19, 2022.
Explotación 100.00 %. Holder Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud. Date Dec 19, 2022.


Information available at https://www.safecreative.org/work/2212192895625-lisado-plaquetario-humano-inactivado-ihpl-con-riboflavina-y-luz-ultravioleta-a-b