Las sociedades médicas tienen ante sí la oportunidad de liderar en Europa la creación del primer gran registro nacional de Real World Evidence ( en este caso cardiológica) potenciado por inteligencia artificial. Este documento propone la creación del Observatorio Nacional del Paciente Cardiológico Complejo asistido por IA (en adelante, el Observatorio), un instrumento inédito en el panorama internacional que permitiría capturar, estructurar y analizar a escala nacional la información clínica real del conjunto de pacientes cardiológicos complejos atendidos en los servicios de cardiología españoles.
La ejecución técnica y operativa del proyecto estaría a cargo de InBiotek Clinical Research SL, CRO con experiencia acreditada en registros cardiológicos multicéntricos nacionales e internacionales. La SEC actuaría como promotor científico y garante del rigor metodológico del Observatorio, mientras que los servicios de cardiología participantes aportarían los informes de alta hospitalaria de sus pacientes.
El Observatorio se desplegará en dos fases. Una fase piloto con diez servicios de cardiología de referencia en España, y una fase de escalado abierta a la incorporación progresiva de todos los centros que deseen sumarse. Considerando una media estimada de 2.200 altas hospitalarias anuales por servicio, en dos o tres años de funcionamiento la base de datos alcanzaría un volumen de decenas de miles de episodios clínicos reales, convirtiéndose en el mayor repositorio de RWE cardiológica de España.
La arquitectura técnica se apoya en un sistema de inteligencia artificial de doble capa. Una primera capa de interpretación automática de los informes de alta en formato PDF, que extrae los datos clínicos relevantes y los vuelca anonimizados en una base de datos estandarizada. Y una segunda capa analítica que opera sobre la base de datos en dos modos complementarios: un modo dirigido por hipótesis clínicas definidas por cada sección de la SEC, y un modo libre de exploración no supervisada que busca patrones emergentes, asociaciones inesperadas y señales de seguridad.
El Observatorio producirá un informe anual de referencia para la cardiología española y pondrá a disposición de los servicios participantes un administrador autónomo (bot) capaz de responder a consultas en tiempo real sobre la base de datos, con un modelo de tokens proporcional a la contribución de cada centro que incentiva la participación activa y la calidad de los datos aportados.
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